Treballar com a Monitora d’Assaigs Clínics, per Marta Clemente, alumni de l'IRB Barcelona

Alguna vegada has sentit que no estàs oferint la teva millor versió? Tot i ser una experiència molt enriquidora, després dels seus anys en investigació bàsica, va arribar un moment en què les seves motivacions professionals van canviar. Va començar un període d'autoconeixement que la va portar a treballar en la indústria farmacèutica.

Està compromesa amb millorar la salut dels i les pacients i la seva qualitat de vida. Per això, pretén ser part activa del desenvolupament tecnològic, generant nous camins per al diagnòstic, el seguiment i el tractament dels i les pacients.

Parlem de la Marta Clemente, postdoc del grup de Development and Growth Control Laboratory fins 2019 i ara alumni de l'IRB Barcelona, que ens explica en què consisteix la professió de Clinical Research Associate (CRA), també coneguda com a Monitor/a d'Assaigs Clínics, un professió en alça i una opció de carrera per a moltes persones amb formació científica acadèmica. 

Què és un Monitor d'Assaigs Clínics o Clinical Research Associate (CRA)?

Un CRA és la persona que treballa com a nexe d'unió entre el promotor d'un assaig clínic (normalment empresa farmacèutica) i els hospitals (centres) on es duu a terme l'assaig. 

Les tasques principals d'un CRA són vetllar per la seguretat dels pacients i garantir la qualitat de les dades de l'assaig. Per dur a terme aquestes funcions, el CRA visita els hospitals on es realitza l'assaig i verifica que tot s'està realitzant d'acord amb la legislació vigent i seguint el Protocol establert.

És a dir, comprova que els pacients inclosos en l'estudi compleixen tots els criteris d'inclusió i cap d'exclusió, que els ha explicat l'assaig i ha consentit participar, que totes les proves que s'indiquen en el Protocol s'han realitzat correctament i que no hi ha discrepàncies entre les dades recollides en el CRF (quadern de recollida de dades de l'assaig) i la història clínica del pacient. 

A més, són els responsables de formar l'equip investigador en l'assaig clínic i de solucionar qualsevol qüestió que passi al centre. Per exemple: si l'hospital té problemes amb qualsevol material que se li ha subministrat (medicació, material de laboratori, equips, etc.), si es dóna un desviament en el protocol, si un pacient de l'assaig pateix un efecte advers, o si el centre no està reclutant pacients.

Per ser CRA, és important que t'agradi solucionar problemes, estar en contacte amb personal d'hospital (normalment coordinadors d'estudi, infermers, farmacèutics i investigadors) i llegir històries clíniques. 

Has de ser una persona ordenada per gestionar de manera eficaç tots els documents i contactes amb els hospitals i fer seguiment de les qüestions que queden pendents entre visita i visita. 

Normalment els CRAs viatgen dos dies a la setmana per monitoritzar als hospitals, el que comporta molts viatges i moltes hores sola. La resta dels dies se sol treballar des de casa o a l'oficina. 

T’imaginaves treballant com a monitora d’assaigs clínics? 

Jo sempre he tingut una vocació molt forta per ajudar a millorar la salut de les persones, això és el que em va portar a dedicar-me a la investigació. Però reconec que fa tres anys no sabia què era un CRA. 

Amb això vull posar de manifest com d’allunyats estem moltes vegades els PhD del món que hi ha fora de l'Acadèmia. Això fa que en molts casos tinguem una falsa sensació que no estem preparats per a desenvolupar un treball fora de la poyata. 

Gràcies a un taller formatiu de de Carreras Científicas Alternativas, vaig entendre que les nostres capacitats com a científics són completament transferibles a altres camps. Per exemple, la capacitat que tenim de solucionar problemes, de treballar en equip i alhora de manera autònoma, de fer diverses tasques alhora, o enfrontar-nos a nous reptes amb una actitud positiva i amb ment inquieta.

El que trobo difícil és conèixer-se a una mateixa i saber quin és el tipus de treball que més s'adapta a la teva forma de ser, manera de treballar i a les teves inquietuds professionals i personals. Quan et pares i poses order a les idees, t'adones que realment tens molt més clar del que imaginaves quin tipus de professió estaves buscant.

En el meu cas, aquest procés em va portar uns sis mesos de coneixement personal i de contactar amb persones que havien deixat l'Acadèmia i que tenien professions que a priori em semblaven molt interessants, i poc a poc vaig anar acotant el cercle fins decidir-me pel món dels assaigs clínics i, en concret, per la figura del CRA.

Gràcies a tot aquest treball previ, em sento molt còmoda sent monitora d’assaigs clínics, perquè és una feina que m'agrada, que em plena, que s'adapta a com sóc jo. Sempre m'he sentit molt còmoda en posicions que impliquin ajudar els equips a realitzar el seu treball, gestionant i solucionant els problemes que sorgeixen en el dia a dia.

Creus que aquesta és una professió especialment demandada en l'actualitat?

La figura del CRA sempre ha estat una peça clau en els assajos clínics. Amb els anys s'ha anat professionalitzant i actualment existeixen diferents categories professionals segons els anys d'experiència. 

En la seva majoria, els CRA treballen en empreses denominades CRO (Clinical Research Organization) que donen servei a les empreses farmacèutiques. Amb els anys, un CRA sènior pot aplicar a posicions de gestió com a Project Manager o Clinical Trial Manager.

Molts PhD opten per donar el salt a la indústria dins el Departament Mèdic (com MSL, scientific mànager, etc.) que a priori són les posicions que es poden assemblar més al nostre treball com a investigadors. Però en el Departament d'Operacions Clíniques (on treballen els CRAs) també hi ha moltes oportunitats laborals on un PhD pot encaixar perfectament. Depèn de quin tipus de treball s'adapti més a tu.

Actualment, per optar a la majoria de posicions dins de la indústria farmacèutica es necessita un màster que et permeti fer pràctiques en empresa. A més de el coneixement teòric (legislació, procediments, etc.), el màster em va servir per conèixer grans professionals de el sector dels que vaig aprendre molt tant de la seva experiència com de les seves trajectòries professionals.

A nivell professional, com creus que l'IRB Barcelona ha contribuït en la teva actual etapa professional?

Ha contribuït en molts nivells. Per exemple, l'entorn internacional i multicultural de l'IRB Barcelona m'ha permès conèixer diferents formes de pensar i treballar; molt enriquidor. També vaig gaudir i vaig aprendre moltíssim al workshop "Leadership in action" de BIST, on durant tres dies vaig compartir experiències amb postdocs que també volien continuar la seva trajectòria professional més enllà de l'Acadèmia. A més, l'equip de Tech Transfer de l'IRB Barcelona em va ajudar a conèixer workshops, esdeveniments i eines per desenvolupar-se en l'àmbit laboral.

Cada vegada hi ha més opcions per conèixer la realitat del món laboral fora de l'Acadèmia i és fantàstic que es segueixi treballant des dels Centres de Recerca i les universitats perquè els PhD no sentin aquesta sensació d'abisme quan es plantegen deixar l'Acadèmia.

Tampoc cal oblidar que molt del treball és cap a dins, és a dir, d'autoconeixement de parar-se a pensar el que realment t'agradaria fer. De saber alinear les teves capacitats amb una necessitat. Això no passa d'un dia per l'altre, és un procés llarg on hi ha dies millors que altres. De vegades suposa també realitzar màster o algun tipus de formació, així que cal valorar molts aspectes abans de decidir-se.

Parla'ns de "CRA Spain". Com va néixer i quins són els seus objectius? Quins són els requisits per poder accedir-hi?

Durant els mesos de confinament es va fundar un grup de LinkedIn denominat "CRA Spain" amb l'objectiu de crear un espai de trobada entre CRAs que treballen a Espanya. 

Creiem que és essencial donar visibilitat a aquesta figura tan essencial en els assaigs clínics. En aquest grup compartim contingut enfocat a la figura del monitor d'assajos, eines per millorar el seu dia a dia, conèixer opcions de trajectòria professional, entrevistes, etc. Es tracta d'un grup privat enfocat a CRA o persones que estan cursant un màster d'Assaigs Clínics. 

A més, col·laborem amb els companys del web (Des)coordinando un ensayo clínico en la creació d'un fòrum obert on poder resoldre preguntes i dubtes sobre els assaigs clínics (Màsters, empreses on treballar, etc. Us animem a tots a participar-hi.