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Un estudio demuestra que la selección de pacientes con cáncer de mama para la terapia adyuvante con bifosfonatos basada en el MAFTEST® de Inbiomotion reduce el riesgo de muerte en comparación con las directrices clínicas actuales.
Los analisis con MAFTEST® de los ensayos clínicos NSABP-B34 and AZURE confirman la utilidad de MAFTEST® para la selección de pacientes con cáncer de mama en fase inicial que se beneficiarían del tratamiento adyuvante con clodronato.
- Reduce el riesgo de muerte a los 5 y 10 años en un 26% y 23% respectivamente.
- Identifica casi el doble de pacientes capaces de beneficiarse de la intervención que las seleccionadas con las actuales guías clínicas.
Datos publicados en Annals of Oncology.
Barcelona, 15 de julio de 2022 - Inbiomotion SL, compañía biotecnológica que desarrolla un biomarcador único basado en un solo gen para el tratamiento adyuvante personalizado de pacientes con cáncer de mama en fase inicial en estadio temprano (estadios I-III), ha anunciado hoy los resultados comparativos de la eficacia de MAFTEST® en la selección de pacientes para el tratamiento adyuvante con bifosfonatos respecto a las directrices clínicas actuales. Los resultados se presentaron en el Simposio de Cáncer de Mama ESMO 2022.
Los datos muestran que la estratificación de las pacientes con cáncer de mama precoz según el estado del MAF redujo el riesgo de muerte y recaída en las pacientes con MAF negativo en un 26% y un 24% respectivamente, en comparación con la reducción del 12% y el 15% del riesgo de muerte o recaída observada con la estratificación según el estado menopáusico, recomendada por las actuales directrices clínicas de ESMO y ASCO. Los datos también indican que el tratamiento adyuvante con bifosfonatos debe evitarse en las pacientes MAF positivas, ya que el riesgo de muerte y recaída aumenta un 16% y un 15% respectivamente en estas pacientes.
Además, el estudio muestra que el uso del estatus MAF para la selección de pacientes con cáncer de mama en fase inicial para el tratamiento con bifosfonatos permite el tratamiento de pacientes jóvenes premenopáusicas, actualmente excluidas por las directrices clínicas existentes.
"El biomarcador MAF permite un nuevo paradigma en la selección de pacientes para el tratamiento adyuvante con bifosfonatos del cáncer de mama precoz que no sólo identifica a las pacientes que se beneficiarán del tratamiento (MAF negativas), sino que también excluye a las pacientes que podrían resultar perjudicadas (MAF positivas). Este nuevo criterio de selección no sólo reduce el riesgo de muerte y recaída de las pacientes seleccionadas, sino que también proporciona una nueva opción de tratamiento para las pacientes jóvenes que actualmente están excluidas de este tratamiento en la práctica clínica actual", afirma el Dr. Robert Coleman, Profesor Emérito del Departamento de Oncología y Metabolismo de la Universidad de Sheffield (Reino Unido).
Actualmente, el clodronato y otros bifosfonatos no están aprobados por las agencias reguladoras para su uso como tratamiento adyuvante de la amplia población de pacientes con cáncer de mama en fase inicial. Sin embargo, se recomiendan en las directrices clínicas de ASCO/CCO y ESMO para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama en pacientes posmenopáusicas. El estudio muestra que la identificación de las pacientes MAF-negativas para la selección del tratamiento adyuvante con bifosfonatos supera la selección actual por el estado de la menopausia y podría tratar a más pacientes, en particular a las más jóvenes, la oportunidad de beneficiarse de los bifosfonatos adyuvantes, evitando al mismo tiempo un posible daño (o ningún beneficio), que utilizando únicamente el estado de la menopausia como criterio de selección.
"Nuestros resultados indican que el tratamiento adyuvante con clodronato tiene un gran beneficio clínico si se restringe a las pacientes con MAF negativo", comenta el Profesor Alexander Paterson, investigador principal del ensayo clínico NSABP-B34 y Profesor Clínico Emérito del Departamento de Oncología de la Universidad de Calgary. "Nuestros datos proporcionan un criterio objetivo para la selección de pacientes para el tratamiento adyuvante con bifosfonatos que supera la selección actual basada en el estado menopáusico".
"Este estudio confirma nuestros hallazgos anteriores y la utilidad clínica de MAFTEST® como herramienta única para la medicina de precisión en el cáncer de mama en fase inicial". “Cada año se diagnostican aproximadamente 355.000 mujeres con cáncer de mama precoz en Europa, con un riesgo de muerte del 10% a los 5 años. Con el uso de MAFTEST® estas muertes podrían reducirse en un 26%, lo que se traduciría en 9.230 vidas salvadas", comenta Joël Jean-Mairet, Presidente Ejecutivo del Consejo de Administración de Inbiomotion.
"Hemos descubierto y desarrollado un nuevo biomarcador, la amplificación del gen MAF, que si se utiliza como criterio de selección para el tratamiento adyuvante con bifosfonatos mejora el resultado clínico de las pacientes con cáncer de mama en comparación con la práctica clínica actual", añade el Prof. Roger Gomis, Profesor de Investigación ICREA en el IRB Barcelona. "El MAF test es un biomarcador fácil de implementar en cualquier laboratorio de patología clínica y debería ser considerado para la caracterización rutinaria de los tumores de cáncer de mama".
Recientemente el MAFTEST® ha obtenido el marcado CE como dispositivo médico de diagnóstico in vitro con fines pronósticos. Dado que el clodronato y otros bifosfonatos no están aprobados por las agencias reguladoras para su uso en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama en fase inicial, el MAFTEST® de Inbiomotion no está autorizado para ser utilizado como diagnóstico de acompañamiento como se describe en el estudio mencionado.
Artículos de referencia:
Impact of MAF selection of patients for adjuvant bisphosphonate therapy and comparison with current clinical guidance.
Robert Coleman, Roger R Gomis, Alexander H G Paterson.
Full text article: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(22)00461-6/fulltext
MAF amplification and adjuvant clodronate outcomes in early-stage breast cancer in NSABP B-34 and potential impact on clinical practice. Alexander H G Paterson et al.
Full text article: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34377934/
Effect of MAF amplification on treatment outcomes with adjuvant zoledronic acid in early breast cancer: a secondary analysis of international, open-label, randomized, controlled, phase 3 AZURE (BIG 01/04) trial. Robert Coleman et al.
Full text article: https://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)3060…
Benefits and risks of adjuvant treatment with zoledronic acid in stage II/III breast cancer. 10 years follow-up of the AZURE randomized clinical trial (BIG 01/04). Robert Coleman et al.
Full text article: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30591866/
Sobre Inbiomotion:
Inbiomotion SL, fundada por el Prof. Dr. Roger Gomis en 2010, está desarrollando un biomarcador único basado en un solo gen para el tratamiento coadyuvante personalizado de pacientes con cáncer de mama en fase inicial. El biomarcador ha sido validado técnica y analíticamente. Los resultados de dos importantes estudios, que utilizan muestras archivadas de los ensayos clínicos de registro de AZURE y NSABP B34, indican su posible uso como un diagnóstico complementario con una clara utilidad clínica. Inbiomotion es titular de más de 200 patentes y solicitudes de patente que abarcan su prueba patentada FISH MAFTEST® y el uso de bifosfonatos en el tratamiento adyuvante de pacientes con cáncer de mama en fase inicial. www.inbiomotion.com
Sobre MAF:
El MAF (gen del fibrosarcoma aponeurótico mesenquimal, un factor de transcripción de la familia AP-1) se expresa en los tumores primarios de cáncer. Esto se asocia a un aumento de las metástasis, especialmente las óseas. El MAF controla transcripcionalmente genes como el PTHrP, que regulan los procesos celulares relacionados con la metástasis, como la supervivencia, la iniciación, el recambio metabólico y, en particular, la adhesión a las células derivadas de la médula ósea y la diferenciación de los osteoclastos. Estas observaciones apuntan a que el MAF tiene un papel jerárquico clave en la metástasis.
IRB Barcelona
El Instituto de Investigación Biomédica (IRB Barcelona) trabaja para conseguir una vida libre de enfermedades. Desarrolla una investigación multidisciplinar de excelencia para curar el cáncer y otras enfermedades vinculadas al envejecimiento. Establece colaboraciones con la industria farmacéutica y los principales hospitales para hacer llegar los resultados de la investigación a la sociedad, a través de la transferencia de tecnología, y realiza diferentes iniciativas de divulgación científica para mantener un diálogo abierto con la ciudadanía. El IRB Barcelona es un centro internacional que acoge alrededor de 400 científicos de más de 30 nacionalidades. Reconocido como Centro de Excelencia Severo Ochoa desde 2011, es un centro CERCA y miembro del Barcelona Institute of Science and Technology (BIST).
